通过认证
“豫北卫材 一次性使用医用透析护理包”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫械注准20162660240 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | ISO13485质量管理体系认证 | 种类： | 透析护理包 |
| 有效期： | 24个月 | 型号： | Ⅰ型、ⅱ型 |
| 商标： | 豫北牌 | 包装： | 专用包装 |
| 产量： | 99999999999999 |
“豫北卫材 一次性使用医用透析护理包”详细介绍
【产品名称】：一次性使用透析护理包
【规格型号】： Ⅰ型、Ⅱ型
【产品标准编号】：YZB/豫0649－2014
【产品注册证编号】：豫械注准20162660240
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】：一次性使用透析护理包根据配置不同分为 Ⅰ型、Ⅱ型。
Ⅰ型由基本配置一次性使用治疗巾、检查手套、包布和可选用配置医用棉球、医用棉签、托盘、医用胶 带、一次性医用垫、医用纱布块、一次性医用中单、透气胶带、创可贴、自粘性伤口护贴组成。
Ⅱ型是由基本配置医用棉球、医用棉签、检查手套、一次性使用治疗巾、托盘、一次性医用包布和可选用配 置医用胶带、创可贴、一次性医用垫、医用纱布块、一次性医用中单、透气胶带、自粘性伤口护贴组成。
【产品性能】：1 护理包内各组件应洁净、无杂质、摆放整齐，托盘应四周剪裁整齐无毛刺，无破损。
2 医用胶带的剥离强度、持粘性应符合YY/T0148-2006中的规定。
3医用棉签选择具有医疗器械注册证的合格产品。
4医用棉球选择具有医疗器械注册证的合格产品。
5 检查手套应符合GB10213-2006中的规定。
6一次性医用垫选择具有医疗器械注册证的合格产品。
7一次性医用包布所用的薄型粘合法非织造布不低于25g/㎡，淋膜非织造布不低于30g/㎡。
8 护理包应无菌。
9 经环氧乙烷灭菌的护理包，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【适用范围】：供患者透析时作护理使用。
【注意事项】：1.本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
2.生产日期、生产批号、失效日期见合格证或包装封口处；
3.本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
【禁忌症】：暂无
【规格型号】： Ⅰ型、Ⅱ型
【产品标准编号】：YZB/豫0649－2014
【产品注册证编号】：豫械注准20162660240
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】：一次性使用透析护理包根据配置不同分为 Ⅰ型、Ⅱ型。
Ⅰ型由基本配置一次性使用治疗巾、检查手套、包布和可选用配置医用棉球、医用棉签、托盘、医用胶 带、一次性医用垫、医用纱布块、一次性医用中单、透气胶带、创可贴、自粘性伤口护贴组成。
Ⅱ型是由基本配置医用棉球、医用棉签、检查手套、一次性使用治疗巾、托盘、一次性医用包布和可选用配 置医用胶带、创可贴、一次性医用垫、医用纱布块、一次性医用中单、透气胶带、自粘性伤口护贴组成。
【产品性能】：1 护理包内各组件应洁净、无杂质、摆放整齐，托盘应四周剪裁整齐无毛刺，无破损。
2 医用胶带的剥离强度、持粘性应符合YY/T0148-2006中的规定。
3医用棉签选择具有医疗器械注册证的合格产品。
4医用棉球选择具有医疗器械注册证的合格产品。
5 检查手套应符合GB10213-2006中的规定。
6一次性医用垫选择具有医疗器械注册证的合格产品。
7一次性医用包布所用的薄型粘合法非织造布不低于25g/㎡，淋膜非织造布不低于30g/㎡。
8 护理包应无菌。
9 经环氧乙烷灭菌的护理包，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【适用范围】：供患者透析时作护理使用。
【注意事项】：1.本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
2.生产日期、生产批号、失效日期见合格证或包装封口处；
3.本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
【禁忌症】：暂无
