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“点连式一次性止血带”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 鲁卫消证字（2014）第0704号 | 有效期： | 36个月 |
| 使用次数： | 一次性 |
“点连式一次性止血带”详细介绍
【通用名】：点连式一次性止血带（医用止血带）
【商品名】：点连式一次性止血带
【规装】：I型单条包装式，II型连抽式
【包装】：50条/盒，80盒/箱或 40盒/箱
【生产许可证】：鲁食药监械生产许20130054号
【医疗器械注册证号】：鲁宁食药监械（准）字2014第1540022号
【产品标准】：YZB/鲁宁0020-2014
【国内止血带使用现状与相关政策法规】：
橡胶止血带（又称：压脉带）在医院被广泛用于静脉采血和静脉注射。随着医院感染日益严重，卫生部《消毒管理办法》和《医院感染管理办法》明确规定：凡接触皮肤和粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。在其他一次性医疗耗材大规模使用的今天，而传统橡胶止血带依然多人交叉使用，且无任何消毒处理，也未必为传染性病人（乙肝、伤寒、结核等）单独备用止血带。止血带随意放在抽屉，治疗盘或工作衣内，为院内感染带来隐患。
《医疗感染管理办法》（中华人民共和国卫生部第48号令）明确规定：接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。
《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）明确规定：接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200ufu/g或100cm2，致病菌微生物不得检出。
《关于印发<社区卫生管理制度>的函》（卫妇社社便函（2008）7号）明确规定：社区卫生医疗机构必须严格执行无菌技术操作，做到一人一针一管一带一巾一消毒，防止交叉感染。
部分医院反复交叉使用止血带、消毒不彻底等，均已经超出国家相关规定。
产品说明
【产品的性能、主要结构】：
本品采用医用高分子材料天然橡胶或特种橡胶精制而成，乳白色/蓝色，长条扁平型，点连叠型装盒，伸缩性强，可连续性抽取。
【适用范围】：
本品适用于医疗机构在常规治疗及救治中输液、抽血、输血，止血时一次性使用；或肢体出血、野外蛇虫咬伤出血时的应急止血。
【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】：
1、本产品经环氧乙烷或辐照灭菌，使用安全方便，并有效避免交叉感染；
2、本品为一次性使用，用后销毁；若包装破损，严禁使用；
3、使用完毕请盖上抽带窗盖，避免灰尘及细菌污染；
4、生产日期见包装盒侧面或合格证；
5、存放于阴凉干燥处，灭菌有效三年，开封后请尽快使用。
【储存条件和方法】：存放于阴凉干燥处。
【有效期限】：三年。
【商品名】：点连式一次性止血带
【规装】：I型单条包装式，II型连抽式
【包装】：50条/盒，80盒/箱或 40盒/箱
【生产许可证】：鲁食药监械生产许20130054号
【医疗器械注册证号】：鲁宁食药监械（准）字2014第1540022号
【产品标准】：YZB/鲁宁0020-2014
【国内止血带使用现状与相关政策法规】：
橡胶止血带（又称：压脉带）在医院被广泛用于静脉采血和静脉注射。随着医院感染日益严重，卫生部《消毒管理办法》和《医院感染管理办法》明确规定：凡接触皮肤和粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。在其他一次性医疗耗材大规模使用的今天，而传统橡胶止血带依然多人交叉使用，且无任何消毒处理，也未必为传染性病人（乙肝、伤寒、结核等）单独备用止血带。止血带随意放在抽屉，治疗盘或工作衣内，为院内感染带来隐患。
《医疗感染管理办法》（中华人民共和国卫生部第48号令）明确规定：接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。
《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）明确规定：接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200ufu/g或100cm2，致病菌微生物不得检出。
《关于印发<社区卫生管理制度>的函》（卫妇社社便函（2008）7号）明确规定：社区卫生医疗机构必须严格执行无菌技术操作，做到一人一针一管一带一巾一消毒，防止交叉感染。
部分医院反复交叉使用止血带、消毒不彻底等，均已经超出国家相关规定。
产品说明
【产品的性能、主要结构】：
本品采用医用高分子材料天然橡胶或特种橡胶精制而成，乳白色/蓝色，长条扁平型，点连叠型装盒，伸缩性强，可连续性抽取。
【适用范围】：
本品适用于医疗机构在常规治疗及救治中输液、抽血、输血，止血时一次性使用；或肢体出血、野外蛇虫咬伤出血时的应急止血。
【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】：
1、本产品经环氧乙烷或辐照灭菌，使用安全方便，并有效避免交叉感染；
2、本品为一次性使用，用后销毁；若包装破损，严禁使用；
3、使用完毕请盖上抽带窗盖，避免灰尘及细菌污染；
4、生产日期见包装盒侧面或合格证；
5、存放于阴凉干燥处，灭菌有效三年，开封后请尽快使用。
【储存条件和方法】：存放于阴凉干燥处。
【有效期限】：三年。
